Hvernig á að fjarlægja sótthreinsandi leifar af yfirborði lækningatækja á hreinherbergi

Sótthreinsiefni og gróeyðandi leifar eru fjarlægðar með því að strjúka af með lítilli fóðri, lítið útdrægan hreinherbergisþurrku og viðeigandi skolefni. Notaðu hreinsað vatn (PW) eða vatn til innspýtingar (WFI) fyrir jóna- og saltleifar og 70% ísóprópýlalkóhól (IPA) fyrir lífrænar filmur og hraðþurrkun. Veldu WFI fram yfir PW þegar endotoxínstýring eða smitgát krefjast þess, og treystu aldrei á IPA eitt og sér til að fjarlægja sporicide leifar.

Í hreinstofu lækningatækja getur sótthreinsiefnið sem heldur örverum í skefjum orðið sjálft að mengun. Eftir á yfirborði getur það skilið eftir sig filmur, tært ryðfríu stáli, dregið að sér agnir og truflað umhverfisvöktun. Þessi handbók útskýrir hvaðan leifar koma, hvaða áhættu það er, hvenær á að nota WFI, PW eða IPA og hvernig á að fjarlægja og sannreyna það.

Hvað telst til sótthreinsiefnaleifar í hreinu herbergi?

Sótthreinsiefnisleifar eru hvers kyns filma, útfelling eða snefil af virku efni, salti eða burðarefni sem skilið er eftir á yfirborði eftir að snertitímanum lýkur. Það er ekki alltaf sýnilegt, þannig að yfirborð getur verið hreint og samt borið það.

Sýnileg vs ósýnileg leifar

Sýnilegar leifar koma fram sem hvítur þoka, rákir, klístur tilfinning eða þurrkaðir hringir, venjulega á ryðfríu stáli, gleri og dökku plasti. Ósýnileg leifar er þunnt jónískt eða lífrænt lag sem kemur aðeins fram í prófun á leiðni, heildar lífrænu kolefni (TOC) eða órokgjarnum leifum (NVR).

Þar sem leifar safnast upp

Leifar safnast saman þar sem vökvi safnast saman eða þornar hægt: suðusaumum, hurðaþéttingum, handföngum búnaðar, brúnir vinnuborðs, samskeyti á veggplötum, gólfniðurföllum og neðanverðri hillum. Áferðar- og rispaðir yfirborð halda meira en sléttum.

Leifar vs. agnir vs. þurrkuútdráttarefni

Þessum þremur er oft ruglað saman, en þeir hafa mismunandi orsakir og mismunandi lagfæringar.

Hvaðan koma sótthreinsiefnisleifar?

Leifar hafa tvo uppruna: efnafræði vörunnar sjálfrar og hvernig hún er borin á og fjarlægð. Að laga aðeins einn þeirra leysir sjaldan vandamálið.

Algeng sótthreinsiefni og hvað þau skilja eftir sig

Kvartlæg ammoníumsambönd (QAC):getur skilið eftir sig klístraða, yfirborðsvirka filmu ef hún er ekki fjarlægð.

Phenolics:getur skilið eftir sig olíukennda filmu og getur haft áhrif á sumt plastefni og gúmmí.

Alkóhól (IPA, etanól):gufa hreint upp, en áfengisvörur geta samt skilið eftir aukaefni.

Vetnisperoxíð og perediksýrublöndur:brotna niður í vatn og súrefni eða sýrur, en þétt eða ófullkomlega þurrkuð vara getur skilið eftir sig útfellingar og tært suma málma.

Natríumhýpóklórít (bleikiefni):skilur eftir klóríðsölt sem geta holað ryðfríu stáli ef þau eru skilin eftir á sínum stað.

Spódrepandi leifar sérstaklega

Spódrep eru sterkari og eru notuð sjaldnar, þannig að rekstraraðilar meðhöndla þau oft af meiri varkárni og nota meiri vökva. Mörg eru oxunarefni eða klór-undirstaða og útfellingar þeirra geta verið bæði ætandi og erfitt að sjá. Athugaðu alltaf leiðbeiningar framleiðanda um skolun eftir notkun og hvort efni sé samhæft.

Ferladrifnar orsakir

1. Sprayað of mikið af vöru og látið þorna á sínum stað
2. Þynnt þykkni með lélegu vatni
3. Þurrkaðu áður en snertingartímanum er lokið, eða hreinsar alls ekki
4. Notaðu þurrku sem er ekki samhæft við sótthreinsiefnið
5. Snúið sótthreinsiefni án skýrs fjarlægingarskrefs á milli þeirra
6. Vinna frá óhreinum til hreinum svæðum og dreifa leifum í stað þess að lyfta þeim

Hvers vegna það skiptir máli: Áhætta fyrir framleiðslu lækningatækja

Leifar eru gæðamál, ekki aðeins hreinsunarvandamál. Hver áhætta hér að neðan getur haft áhrif á vöru, búnað, gögn eða fólk.

Vöruáhætta

Leifar geta borist yfir á yfirborð tækisins við meðhöndlun eða samsetningu. Fyrir ígræðanleg tæki og tæki sem snerta blóð vekur þetta spurningar um lífsamrýmanleika, frumueiturhrif og endotoxín, og það getur truflað tengingu, húðun, innsigli á umbúðum eða dauðhreinsun.

Skemmdir á yfirborði og búnaði

Klóríð og oxunarleifar geta grafið eða litað ryðfríu stáli með tímanum. Sum sótthreinsiefni klikka eða mislita akrýl, pólýkarbónat og önnur plastefni og mýkja ákveðnar þéttingar.

Hætta á mengun

Líst filma dregur að og heldur í agnir, sem eykur talningu í agnavöktun. Leifalag getur einnig verndað örverur og gert síðari þrif ómarkvissari.

Bjögun umhverfisvöktunar

Sótthreinsiefni sem borið er á snertiplötur og þurrku getur hamlað vexti og gefið rangar lágar niðurstöður. Miðlar með viðeigandi hlutleysandi efnum hjálpa til, en að fjarlægja leifar af sýnishornum er fyrsta varnarlínan.

Öryggi rekstraraðila

Perediksýra og klórvörur erta húð, augu og öndunarvegi og IPA er eldfimt. Góðar aðferðir við flutning og loftræstingu vernda fólk sem og vöru.

WFI vs. PW vs. IPA: Hvern ættir þú að nota?

Rétt val fer eftir því hvað þarf að fjarlægja, hversu hreint svæðið þarf að vera og hvort endotoxín eða ófrjósemi skiptir máli. Taflan gefur upp mörkin; kaflarnir hér að neðan útskýra þær.

Hreinsað vatn (PW) eða DI vatn: sjálfgefin skolun fyrir jónaleifar

Vatn leysir upp sölt, svo það er helsta tólið gegn klóríði, peroxíðafleiddum og yfirborðsvirkum leifum. Notaðu vatn af skjalfestum gæðum og athugaðu að lággæða krana eða illa viðhaldið DI-vatn getur bætt við eigin útfellingum.

WFI: þegar endotoxin og smitgát kröfur réttlæta það

WFI bætir við stýrðum endotoxín- og örverumörkum. Veldu það fyrir svæði nálægt sæfðri vöru eða þar sem áhættumat þitt eða gæðakerfi kallar á það. Fyrir marga almenna lækningatæki á hreinherbergisflötum uppfyllir PW þörfina með lægri kostnaði.

IPA: gott fyrir lífræn efni og þurrkun, með skýrum mörkum

IPA leysir upp olíur og lífrænar filmur og gufar fljótt upp sem gerir það gott frágangsskref. Það leysir ekki upp flest sölt, það er ekki sporeyðandi, það getur skaðað sumt plastefni og gúmmí og það er eldfimt. IPA er sótthreinsiefni í um 70%, ekki almennt leifareyðir.

Leiðbeiningar um ákvarðanir

Þekkja leifarnar: sölt og filmur eftir sporeyðandi eða bleikjuefni benda til skolunar með vatni; olíur og lífræn filma benda til IPA.

Athugaðu svæðið: smitgát eða endotoxínviðkvæm svæði benda til WFI; almenn svæði samþykkja oft PW.

Athugaðu efnið: staðfestu að yfirborðið þolir IPA og sótthreinsiefnið sem þú notaðir.

Þurrt: kláraðu með IPA þar sem hröð þurrkun skiptir máli og svæðið leyfir það.

Geturðu sameinað þau?

Já, og þetta er algengt. Dæmigerð röð er vatnsskolun (PW eða WFI) til að lyfta jónaleifum, fylgt eftir með IPA þurrku til að fjarlægja lífrænar leifar og þurrka yfirborðið. Slepptu IPA skrefinu á yfirborði þar sem það er ósamrýmanlegt eða þar sem takmarkað er við eldfimum leysiefnum. Fylgdu þínu eigin staðfestu ferli.

Skref fyrir skref: Hvernig á að fjarlægja leifar á réttan hátt

Áður en þú byrjar

Staðfestu að snertingartími sótthreinsiefnisins sé að fullu liðinn. Skola snemma sigrar sótthreinsunina.

Lestu merkimiðann um sótthreinsiefni til að fá leiðbeiningar um skolun og efnissamhæfi.

Notaðu PPE sem SOP og öryggisblað vörunnar krefjast.

Útbúið dauðhreinsað eða síað skolefni og ferskar þurrkur fyrir hvert svæði.

Veldu réttu þurrku

Þurrkan ákveður hversu miklu af leifum er lyft og hversu miklu er bætt til baka. Fyrir yfirborð sem þurfa sterka gleypni, endingu og litla agnalosun,Þungavigtar pólýester gleypnar hreinstofuþurrkurpassa vel. Prjónað samfellt þráðarbygging þeirra og lokuðu brúnir halda vökva, standast að rífa á suðusaumum og hornum og varpa fáum trefjum.

Þegar þú velur þurrku skaltu athuga þessi atriði:

Efni:pólýester fyrir styrk og lítið fóður; fjölsellulósablöndur fyrir gleypni á almennu svæði.

Brún:laserskornar eða úthljóðsþéttar brúnir fyrir ISO 5-7 vinnu; skera brúnir aðeins fyrir minna mikilvæg svæði.

Útdráttarefni:lítið jónískt og lífrænt útdráttarefni, þannig að þurrkan bætir ekki við leifum.

Snið:þurrt, forvætt eða dauðhreinsað, allt eftir svæði og vinnuflæði.

Pökkun:tvöfaldur poki, unnin í hreinherbergi, passa við flutningsferlið þitt.

Þurrkunartækni

Brjóttu þurrku í fernt svo þú hafir hreint þurrkandi andlit.

Þurrkaðu í eina átt með beinum höggum sem skarast, frá toppi til botns, hreinasta svæði til óhreinasta.

Notaðu eitt strok á hvert andlit og foldaðu síðan aftur saman í hreint andlit. Ekki skrúbba fram og til baka.

Skiptu um þurrku þegar andlitin eru notuð eða sýnilega óhrein.

Haltu yfirborðinu jafnt rakt, ekki dropi.

Skola-þurrka röð

Berið PW eða WFI á með þurrku og fjarlægið sótthreinsifilmuna.

Endurtaktu með nýrri þurrku ef yfirborðið er mikið hlaðið.

Ljúktu með 70% IPA þar sem það er samhæft, til að fjarlægja lífræn ummerki og hraða þurrkun.

Leyfðu yfirborðinu að þorna að fullu áður en þú skilar búnaði eða vöru.

Sérstök yfirborð

Mjúkir veggir og gluggatjöld:notaðu léttan þrýsting og slétta þurrku til að forðast núning.

Rist og götuð yfirborð:notaðu moppu eða þurrku sem nær inn í op og hreinsaðu ofan frá og niður.

Ryðfrítt stál með suðu:gæta sérstaklega að sauma; Vörur sem innihalda klóríð þurfa að skola vandlega.

Gler og akrýl:staðfestu IPA samhæfni fyrst og forðastu slípiþrýsting.

Gólf:notaðu moppukerfi með skjalfestum skolunar- og þurrkskrefum.

Hversu oft á að skola eftir sporeyðandi

Margar aðgerðir skola eftir hverja gróeyðandi notkun vegna tæringarhættu, á meðan önnur skola samkvæmt skilgreindri áætlun. Rétt tíðni fer eftir vörunni, efnum þínum og staðfestingargögnum þínum. Skráðu það í SOP þinn.

Hvernig á að ganga úr skugga um að leifar sé horfið

Hreint útlit er ekki sönnun. Sameina skjótar athuganir með mældum og skráðu bæði.

Fljótlegar athuganir

1. Skoðaðu yfirborð undir horn- eða UV-ljósi með tilliti til ráka og þoku.
2. Þurrkaðu lítið svæði með hreinni hvítri þurrku og leitaðu að mislitun.
3. Athugaðu með snertingu (hanska) hvort það sé klístur.

Magnfræðilegar athuganir

Leiðni:greinir jónaleifar í vatnsskolun eða útdrætti.

TOC:greinir lífrænt kolefni í skolsýnum.

NVR:mælir það sem eftir er eftir að leysir eða vatn gufar upp.

Þurrkaðu eða þurrkaðu sýnatöku:safnar leifum frá skilgreindum yfirborðssvæðum til rannsóknarstofugreiningar.

Settu viðtökumörk út frá þínu eigin áhættumati og gögnum sótthreinsiefnaframleiðandans.

Staðfestir forritið

Fylgstu með því að fjarlægja leifar í hreinsunar- og sótthreinsunarprófun þinni.

Prófaðu verkun sótthreinsiefnis á yfirborðsgerðum og með því magni sem þú hefur í raun og veru.

Athugaðu aftur eftir allar breytingar á sótthreinsiefni, snúningi, þurrku, skolefni eða yfirborðsefni.

Skjöl vegna úttekta

Skráðu sótthreinsiefnið og lotuna, þynningu, snertingartíma, skolefni og flokk, gerð þurrku og lotu, rekstraraðila, dagsetningu og sannprófunarniðurstöðu. Samræmdar skrár sýna að eftirlit með leifum er stýrt ferli.

Algeng mistök og bilanaleit

Hvers vegna yfirborð lítur röndótt eftir þurrkun

Rönd þýða venjulega of mikinn vökva, mettaða þurrku, hart eða lélegt vatn eða þurrka sem losar frá sér frágangsefni. Notaðu ferska, rétt raka þurrku og betri skola.

Ofbleyta vs undirbleyta

Of mikill vökvi þornar í útfellingar og dreifir mengun. Of lítið skilur yfirborðið eftir óskolað og þurrkan togar. Stefndu að jafna raka filmu sem þornar innan snerti- eða þurrktímans í SOP þínum.

Notkun almennra þurrka í hreinu herbergi

Verslunarþurrkur og pappírsþurrkur losa trefjar og útdráttarefni. Þeir geta bætt við meiri mengun en þeir fjarlægja.

Notkun IPA til að fjarlægja sporeyðandi leifar

IPA leysir ekki upp flest sölt og er ekki sporeyðandi. Notaðu vatnsskolun fyrst, síðan IPA ef þú þarft þurrkun eða lífræna hreinsun.

Endurnotkun þurrku eða fötu

Endurnotaðar þurrkur leggja aftur inn það sem þær tóku upp. Notaðu ferska þurrku fyrir hvert svæði og skiptu um skollausn samkvæmt skilgreindri áætlun.

Algengar spurningar

Þarf ég að skola eftir hvert sótthreinsiefni?

Ekki alltaf. Skolunarkröfur fara eftir vörunni, yfirborðinu og staðfestingargögnum þínum. Spódrepandi efni og vörur sem byggjast á klór eru algengustu frambjóðendurnir fyrir venjulega skolun. Fylgdu merkimiðanum og þínum eigin SOP.

Er WFI nauðsynlegt fyrir hreinherbergi lækningatækja, eða er PW nóg?

Það fer eftir svæðinu og áhættumati þínu. Margir almennir fletir á hreinherbergi lækningatækja eru skolaðir með PW, en smitgát eða endotoxínnæm svæði kalla oft á WFI.

Getur IPA komið í stað vatnsskolunar?

Nei IPA fjarlægir lífrænar filmur og þornar fljótt, en það leysir ekki upp flest sölt og það er ekki sporeyðandi. Notaðu vatn fyrir jónaleifar, síðan IPA sem lokaskref ef við á.

Hvernig veit ég hvort þurrkurnar mínar bæta við leifum?

Bleytið eða dragið þurrku í hreinu vatni og prófið útdráttinn með tilliti til leiðni, TOC eða NVR, eða biðjið birgis um útdráttargögn. Berðu það saman við autt.

Spara formettaðar sæfðar þurrkur tíma?

Þeir geta. Forblautar dauðhreinsaðar þurrkur draga úr undirbúningi, halda vökvagæðum í samræmi og passa við stýrðar flutningsaðferðir. Staðfestu mettunarvökvann, geymsluþol og samhæfni við yfirborðið þitt.

Að velja þurrku til að fjarlægja leifar

Leyfaeftirlit virkar best þegar þurrka, skolefni og tækni eru valin saman.

Hvað á að leita að í þurrkuforskrift

• Efni og þyngd í samræmi við yfirborðið og þurrkkraftinn sem krafist er
• Lokaðar brúnir og lítið agnafjöldi fyrir ISO flokkinn þinn
• Lítið jónískt og lífrænt útdráttarefni
• Frásog og vökvasöfnun sem passar við skolmagnið þitt
• Þvottur eða vinnsla á hreinu herbergi og umbúðir sem passa við flutningsferlið
• Dauðhreinsað eða ósótt snið með skjalfestri dauðhreinsunaraðferð þar sem þörf krefur

Fyrir yfirborð með mikilli eftirspurn og tíð skolun,Þungavigtar pólýester gleypnar hreinstofuþurrkurgefa endingargóðan valmöguleika með litlum fóðri sem geymir nægan vökva til að lyfta leifum í einni umferð.

Af hverju að vinna með birgja á framleiðandastigi

A Polyester Cleanroom Wipe birgirsem gerir sína eigin vöru getur passað forskriftir við ferlið þitt í stað þess að biðja þig um að laga ferlið að vörulista. Verksmiðjubein framleiðsla Weston styður þetta á nokkra vegu:

• Sérsniðnar stærðir og skurðir:snið sem passa við búnaðinn þinn, bekkina og þurrkuvenjur.
• Þyngd og smíði:pólýester prjónað lóð og efnisbygging valin með tilliti til gleypni og styrkleika.
• Frágangur á brún:laserskornar eða úthljóðsþéttar brúnir til að stjórna losun trefja.
• Hreinherbergisvinnsla og pökkun:þvotta-, talningar- og pokastillingar byggðar í kringum flutnings-SOP þinn.
• Einkamerki og OEM:umbúðir og merkingar fyrir vörumerkið þitt eða dreifingarþarfir.
• Stöðugt framboð:bein stjórn á framleiðslu, lotuskrám og afgreiðslutíma.

Næsta skref

Ef eftirlit með leifum er endurtekið vandamál í hreinstofu lækningatækjanna, segðu okkur frá yfirborði þínu, sótthreinsiefnum og ISO-flokki. Weston getur mælt með og sérsniðið þurrkuforskrift og sent sýnishorn og tæknigögn fyrir mat þitt.