Hvað er ISO Class 8 og hversu hreint er það?

Hvað er ISO Class 8?

ISO Class 8 er hreinherbergisflokkun samkvæmt ISO 14644-1 sem leyfir að hámarki 3.520.000 loftbornar agnir Stærri en eða jafnt og 0,5 μm á hvern rúmmetra af lofti. Hann samsvarar fyrrum bandarískum alríkisstaðlaflokki 100.000 og er almennt notaður fyrir aukaframleiðslu, pökkun og stuðningssvæði þar sem krafist er hóflegrar mengunareftirlits.

Hreinherbergi eru stjórnað vinnurými sem eru hönnuð til að takmarka loftbornar agnir, ryk, trefjar og aðskotaefni sem geta skemmt vörur eða stefnt öryggi ferlisins í hættu. Meðal allra mikið-notaðra hreinherbergisflokka er ISO Class 8 einn af algengustu hreinherbergisstöðlunum í iðnaði, skilgreindur skv.ISO 14644-1, alþjóðlegur staðall fyrir flokkun lofthreinleika. Margir framleiðendur velja ISO Class 8 fyrir miðlungs-mengunarstýringu án mikils kostnaðar við ofur-mjög- hrein herbergisumhverfi. Þessi grein útskýrir hvað ISO Class 8 þýðir, tæknileg mörk hans, dæmigerð rekstrarskilyrði, raunveruleg-forrit og helstu viðhaldsatriði.

Hversu hreinn er ISO Class 8?

ISO hreinherbergisflokkar eru stilltir með því að telja loftbornar agnir á rúmmetra af lofti. Lægri ISO flokksnúmer tákna hreinna loft; hærri tölur leyfa fleiri agnir.

Fyrir hreinherbergi í ISO flokki 8 er leyfilegur hámarksstyrkur agna sem hér segir:

• Agnir Stærri en eða jafn og 0,5 μm: 3.520.000 agnir á m³
• Agnir Stærri en eða jafn og 1,0 μm: 832.000 agnir á m³
• Agnir Stærri en eða jafn og 5,0 μm: 29.300 agnir á m³

Sögulega séð samsvarar ISO Class 8 gamla bandaríska alríkisstaðlinum 209E Class 100.000, hugtak sem enn er oft vísað til í framleiðsluhringjum, jafnvel þó að þessi gamli alríkisstaðall hafi verið opinberlega afturkallaður. Það er mikilvægt að hafa í huga að niðurstöður agnatalningar breytast eftir ástandi herbergis: "eins og-byggt" (tómt herbergi), "í-hvíld" (búnaður uppsettur, ekkert starfsfólk að vinna) og "starfshæft" (fólk sem vinnur inni). Raunveruleg-heimspróf verða að fylgja ISO 14644-1 sýnatökureglum til að fá gildar flokkunarniðurstöður.

Hvaða umhverfisaðstæður þarf ISO Class 8 hreinherbergi?

Agnafjöldi er flokkunargrundvöllur, en stöðug ISO Class 8 frammistaða krefst einnig stjórnunar á hjálparumhverfisþáttum. Þessar breytur eru ekki fastar af flokkunartöflunni sjálfri, heldur eru þær almennt notaðar í iðnaði fyrir stöðugan rekstur.

Loftskipti á klukkustund

ISO Class 8 hreinherbergi ganga venjulega fyrir 15-25 loftskiptum á klukkutíma fresti með síuðu lofti, þar sem ókyrrt ó-einátta loftstreymi er notað í stað lagflæðis sem notað er í herbergjum af hærri einkunn. Mælt er með HEPA síun til að sía inn loft og draga úr utanaðkomandi mengun.

Þrýstimunur

ISO Class 8 svæði halda jákvæðum þrýstingi gegn aðliggjandi óflokkuðum eða lægri -hreinleikasvæðum, venjulega 10-15 Pa. Þetta kemur í veg fyrir að ósíuð óhreint loft flæði inn í hreinherbergið þegar hurðir opnast. Hreinlætisstig falla saman: hreinni herbergi halda meiri þrýstingi en minna hrein rými í kring.

Hitastig og hlutfallslegur raki

Flestar ISO Class 8 aðstöður halda hitastigi nálægt 20-22 gráðum, með hlutfallslegum raka á bilinu 40-60% RH. Rétt rakastig hjálpar til við að draga úr stöðurafmagni og hægir á of miklum örveruvexti. Raftækjaverkstæði kunna að stilla rakastigið lægra fyrir íhluti sem eru viðkvæmir fyrir truflanir.

Yfirborðsviðhald spilar einnig stórt hlutverk. Veggir, gólf og vinnufletir verða að vera sléttir, ekki-gljúpir og auðvelt að sótthreinsa. Lélegar hreingerningarvenjur geta losað aukaagnir og ýtt herberginu út úr samræmi. Fyrir venjulega yfirborðsþurrkun, lítill-fóðurörtrefjahreinsunarþurrkureru hagnýt valkostur fyrir ISO Class 8 stillingar, bjóða upp á góða agnafangaafköst fyrir dagleg yfirborðshreinsunarverkefni.

Hvaða atvinnugreinar nota ISO Class 8 hreinherbergi?

ISO Class 8 nær góðu jafnvægi á milli mengunarvarna og byggingarkostnaðar, þannig að hann birtist í mörgum atvinnugreinum. Það er notað fyrir ferla sem þurfa agnaminnkun en krefjast ekki ofur-sótthreinsaðs mikilvægs-svæðisskilyrða.

• Framleiðsla lækningatækja: Undirbúningur íhluta, pökkun, merkingar og ó-sæfð samsetningarsvæði. Það er í takt við GMP Grade D svæði í lyfjaverkflæði fyrir aukavinnsluþrep.
• Snyrtivörur og persónuleg-vöruframleiðsla: Blöndun, fylling og pökkun fyrir snyrtivörur sem ekki eru-smitaðar.
• Rafeindasamsetning: Ó-samsetning, pökkun og geymslusvæði íhluta fyrir rafeindahluti.
• Matur og drykkur: Stýrð pökkunar- og áfyllingarsvæði þar sem þörf er á að stjórna ryki og aðskotahlutum-.
• Almenn rannsóknarstofu og stuðningssvæði: Hrein klæðnaðarherbergi, efnisundirbúningsherbergi og stuðpúðasvæði sem tengja hágæða hreinherbergi við venjulegt verksmiðjurými.

ISO Class 8 er ekki hentugur fyrir-hættulega smitgátsfyllingu eða flíslitógrafíuvinnu; þær þurfa ISO Class 5 eða ISO Class 7 stig. Það virkar venjulega sem auka- eða bakgrunnshreint rými frekar en kjarna mikilvæga ferlisvæðið.

Hverjar eru algengar ranghugmyndir um ISO Class 8?

Margir notendur misskilja nákvæmlega hvað ISO Class 8 einkunnin nær yfir. Í fyrsta lagi ISO 14644-1 flokkunmælir aðeins magn agna í lofti. Það tryggir ekki sjálfkrafa ófrjósemi, litlar efnaleifar eða hreinleika yfirborðs. Örverufjöldi og agnamagn á yfirborði þurfa sérstakar prófunar- og rekstraraðferðir.

Í öðru lagi, að ná ISO flokki 8 í hvíld tryggir ekki ISO flokki 8 við rekstrarskilyrði. Athafnir manna mynda mikið magn af húðflögum, trefjum og ryki. Reglur um klæðnað starfsfólks, takmarkanir á hreyfingum og SOPs fyrir þrif eru nauðsynlegar til að halda herberginu hæfu á meðan framleiðsla er í gangi.

Í þriðja lagi getur byggingarbúnaður einn og sér ekki haldið uppi hreinleika. Rekstrarvörur þar á meðal fatnaður í hreinu herbergi, hanskar og þurrkuefni hafa áhrif á heildarmagn agna. Með því að velja viðeigandi litlar-þurrefnisvörur hjálpar það að koma í veg fyrir að auka agnir losni við daglega hreinsunarvinnu.

Hvernig heldur þú uppfyllingu ISO Class 8?

Að ná fyrstu ISO Class 8 vottun er aðeins fyrsta skrefið. Stöðugt viðhald kemur í veg fyrir að reki utan forskriftar.

Framkvæma reglubundnar agnatalningarprófanir í samræmi við ISO 14644-3 samskiptareglur til að sannreyna mörk loftbornra agna.

Skoðaðu og skiptu um loftsíur í áætlunarlotum til að viðhalda skilvirkni síunar.

Framfylgja kjólareglum fyrir allt starfsfólk sem fer inn á hreina svæðið.

Komdu á skjalfestum hreinsunar- og hreinsunarvenjum fyrir veggi, gólf og yfirborð búnaðar. Veldu litlar-hreinsunarvörur fyrir hreinherbergi til að þurrka af.

Fylgstu stöðugt með herbergisþrýstingi, hitastigi og rakastigi og kveiktu á stillingum þegar gildi reka út fyrir marksvið.

Stjórna efnisflutningsaðferðum til að takmarka að óhreinir hlutir séu fluttir inn í flokkað rými.

Lokaorð

ISO Class 8 er hagnýt,-hagkvæm hreinherbergi fyrir margs konar aukaframleiðslu, pökkun og undirbúningsferli. Það skilgreinir mælanleg mörk loftborinna agna samkvæmt ISO 14644-1, en stöðug frammistaða fer eftir loftflæðishönnun, þrýstingsstjórnun, aga starfsmanna og réttum rekstrarvörum fyrir hrein herbergi. Þegar það er parað með réttum verklagsreglum og hentugum lófalítið þurrkefni, getur aðstaða á áreiðanlegan hátt haldið ISO Class 8 samræmi við daglega framleiðsluvinnu.

Weston er reyndurframleiðandi rekstrarvöru fyrir hrein herbergi. Við útvegum fullt úrval af hreinherbergisþurrkum og tengdum vörum fyrir ISO Class 5-8 hreinherbergsumhverfi, sem styður viðskiptavini með stöðugum gæðum og tækniskjölum fyrir verkflæði til að stjórna mengun í iðnaði.